Técnicas generales de laboratorio

142 ❘  TÉCNICAS GENERALES DE LABORATORIO o controlado (Figura 2). Indicadores visibles de los riesgos en cada zona. ❱  El personal está capacitado para llevar a cabo los procedimientos. ❱  Las normas y procedimientos están documen- tados en los procedimientos normalizados de trabajo (PNT), que son aprobados por el personal apropiado y modificados o actualizados solo bajo estrictas normas de control de documentos. ❱  Se mantienen registros sobre la compra de nue- vo equipamiento, actividades de mantenimiento y reparación de los equipos. Estos registros in- cluyen: nombre del equipo, modelo, fabricante, información de contacto, número de serie, fecha de adquisición, de mantenimientos y de repara- ciones, etc. Figura 2. Tarjeta con banda magnética. ❱  Se registran los materiales críticos y reactivos que se utilizan: nombre del producto, casa comercial, fecha de compra y de caducidad, y hoja de seguridad. ❱  Informes de toda actividad no regulada en PNT. Además de esas normas de calidad generales, la calidad debe contem- plar y evaluar normas específicas para: ❱  Normas de seguridad en el transporte de muestras. ❱  Normas de tratamiento de residuos. ❱  Listado de medidas preventivas. ❱  Trazabilidad de las muestras y de los datos. Existen documentos, ya establecidos a nivel internacional, que esta- blecen y detallan de manera precisa estos aspectos. La norma más empleada es la norma ISO 9001 que establece los requisitos que ha de cumplir un sistema de gestión de la calidad, y su control se realiza mediante auditorías de certificación realizadas por empresas privadas y en libre competencia. Esta certificación indica que el laboratorio tiene implantado un sistema de gestión de la calidad (SGC) que cumple con los requisitos de la norma UNE-EN ISO 9001, pero siempre se debe tener presente que esta garantía no incluye a la competencia técnica La norma más empleada es la norma ISO 9001 que establece los requisitos que ha de cumplir un sistema de gestión de la calidad.