Técnicas generales de laboratorio

Aplicación de sistemas de gestión de la calidad en el laboratorio  ❘ 143 para la realización de las técnicas. Por lo tanto, el beneficio que aporta la implantación de la norma ISO 9001 a un laboratorio es el mismo que a cualquier otra organización. 3.  DOCUMENTOS DE LA CALIDAD La correcta documentación de casi todo lo que ocurre en un laboratorio es clave dentro de un sistema de gestión de la calidad. En función del tipo de laboratorio debe documentarse prácticamente todo. De manera muy resumida podemos citar algunos documentos que habitualmente deben existir en el laboratorio: ❱  Generales: ◗  Plan de calidad o SGC. ◗  Memoria descriptiva del laboratorio, organización y funciones. ◗  Manual de buenas prácticas. ◗  Plan de prevención de riesgos y emergencia. ❱  Específicos: ◗  Documentación de la gestión de personal. ◗  Formación del personal. ◗  PNT para actuar y registrar eventos de no conformidad y acciones correctoras. Hojas de reclamaciones. ◗  Documentación de compras y suministros. ◗  Documentar mantenimiento, calibración y verificación de equipos. ◗  PNT de cada técnica y su validación. 4.  CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO La certificación es un procedimiento por el cual una tercera parte otor- ga una conformidad escrita de que un producto, proceso o servicio está conforme con los requisitos específicos. La acreditación se define como un procedimiento por el cual un or- ganismo con autoridad otorga un reconocimiento formal de que un laboratorio es competente para llevar a cabo tareas o determinaciones específicas. Para los laboratorios de uso clínico, la acreditación más habitual en España es la norma UNE-EN ISO 15189, que establece los requisitos generales relativos a la calidad y a la competencia técnica de los laboratorios clínicos que la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) utiliza como criterios para la acreditación. RECUERDA QUE Habitualmente todos los documentos y PNT deben contener la fecha de realización y revisión, el número de versión y las personas que lo han efectuado.