> 41 Cáncer de ovario avanzado. Tratamiento de primera línea Toxicidad Los efectos secundarios de clase de los iPARP incluyen fatiga, náuseas y toxicidad hematoló- gica (1). Otras posibles toxicidades son alteraciones gastrointestinales, en valores de laboratorio (creatinina, perfil hepático), dermatológicas e insomnio / alteraciones de sistema nervioso central, entre otros. Los potenciales efectos secundarios graves relacionados con tratamiento de iPARP incluyen la leucemia y síndromes mielodisplásicos, reportados en ~1 % en estudios de mantenimiento de primera línea (1,3). Es importante reconocer las diferencias específicas entre fármacos (Tabla II), incluidos los efectos adversos de no-clase y la frecuencia de toxicidad de clase. Efectos adversos en % (grado ≥ 3 en %) SOLO1 Olaparib PRIMA Niraparib ATHENA-MONO Rucaparib PAOLA1 Olaparib + bevacizumab Toxicidad hematológica Anemia 39 (22) 63 (31) 46,6 (28,7) 41 (17) Neutropenia 23 (9) 26 (13) 27,8 (14,6) 18 (6) Trombopenia / plaquetas bajas 11 (1) 73 (42) 23,8 (7,1) 8 (2) Toxicidad no hematológica Astenia 63 (4) 35 (2) 55,8 (4,9) 53 (5) Náuseas 77 (1) 57 (1) 56,2 (2) 53 (2) Vómitos 40 (< 1) 12 (1) 24 (1) 22 (1) Diarrea 34 (3) 22 (< 1) 23,5 (1) 18 (2) Estreñimiento 28 (0) 39 (< 1) 19,3 (0) 10 (0) Disgeusia 26 (0) NR 21,2 (< 1) 8 (< 1) Artralgia 25 (0) 18 (< 1) 20,2 (< 1) 22 (1) Dolor abdominal 25 (2) 22 (1) 24,9 (< 1) 19 (1) Cefalea 23 (1) 26 (< 1) 20 (< 1) 14 (< 1) Insomnio NR 25 (< 1) 13,9 (< 1) NR Elevación ALT / AST NR NR 42,6 (11) NR Hipertensión NR 17 (6) NR 46 (19) *Principales efectos secundarios reportados en el brazo de iPARP en ensayos clínicos aleatorizados de primera línea ( > 20 % de los pacientes en alguno de los ensayos). En los ensayos clínicos SOLO1 y PAOLA1 la toxicidad se reporta como resumen de efectos adversos. En los ensayos clínicos PRIMA y ATHENA-MONO se reportan los efectos adversos emergentes con el tratamiento. NR: no reportado. –Tabla II– Principales efectos secundarios*
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