Guia oncosur de melanoma

Tratamiento adyuvante del melanoma > 55 ficativa de la SLP (HR [hazard ratio] = 0,83; IC [intervalo de confianza] 0,78 a 0,87, p < 0,00001) y también, aunque con menor beneficio, en SG (HR = 0,91; IC 95 %: 0,85 a 0,97; p = 0,003). El NNT (número necesario a tratar) calculado fue de 35 pacientes para evitar una muerte. Basándose en estos datos, la FDA aprobó el interferón pegilado para el tratamiento de pacientes con melanoma en estadio III. Una de las mayores limitaciones de este régimen de tratamiento es su toxicidad. De hecho, solo el 75 % de los pacientes que iniciaron el estudio ECOG 1684 pudieron completarlo. Durante el primer mes, alrededor del 50 % de los enfermos requirieron una disminución de la dosis, y el 67 % de todos ellos tuvieron alguna reacción tóxica grave (grado 3) en algún momento del tratamiento (9). Los efectos secundarios más frecuentes son fatiga, fiebre, síndrome gripal, mialgias, anorexia, náuseas, vómitos, cefalea, depresión e ideas suicidas. Y las anormalidades bioquímicas incluyen elevación de enzimas hepáticas, neutropenia, disfunción tiroidea y anemia (Tabla II). La mayoría de los efectos adversos se pueden manejar con un adecuado tratamiento de soporte o mediante la reducción de dosis. El EORTC 18081 investigó si el IFNa-2b pegilado mejora la supervivencia de los pacientes con melanoma ulcerado en estadio II. Los pacientes con melanoma ulcerado T2-T4b N0M0 recibieron IFNa-2b pegilado adyuvante (3 mg/kg por semana) durante 2 años frente a placebo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de recaida y los criterios de valoración secundarios son la supervivencia libre de metástasis a distancia y la supervivencia global, así como la calidad de vida (QoL). La supervivencia libre de recaída mejoró frente a observación (HR = 0,66). A los 3 años la supervivencia libre de recaída fue del 80 % frente al 72,9 % para el grupo sin tratamiento. En cuanto a la supervivencia libre de metástasis a distancia, la HR fue de 0,39 (0,15-0,97). A los 3 años, la tasa fue del 90,6 % frente al 76,4 % en el grupo que no había recibido el interferón. Hay que destacar que solo el 29 % de los que recibieron interferón lograron finalizar el tratamiento, en la mayoría de los casos por toxicidad (17). Efectos adversos Todos los grados % Grado 3-4 (rango) % Fatiga 96 21-24 Fiebre 81 18 Mialgias 75 4-17 Náuseas 66 5-9 Vómitos 66 5 Mielosupresión 92 26-60 Incremento de AST 63 14-29 Depresión/síntomas neuropsiquiátricos 40 2-10 – Tabla II – Toxicidad asociada al interferón* *Perfil de toxicidad de interferón alfa a dosis altas en pacientes con melanoma (13). AST: aspartato-aminotransferasa.

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