Guia oncosur de melanoma

Tratamiento del melanoma avanzado contra dianas moleculares > 79 4. TRATAMIENTO CONTRA DIANAS MOLECULARES EN MELANOMA AVANZADO (II) 4.1. Inhibidores de KIT Las mutaciones en c-KIT se han descrito en el 15-20 % de los pacientes con melanomas acrales o de mucosas y en un pequeño porcentaje de melanomas de áreas de daño solar crónico. Algunos estudios con inhibidores de KIT han mostrado actividad clínica en pacientes con mutaciones en el gen c-kit. En un estudio de fase II con 43 pacientes con melanoma avanzado portadores de la mutación c-kit, se empleó la dosis de 400 mg/día de imatinib. Se observó una mediana de SLP de 3,5 meses, con un índice de SLP a los 6 meses del 36,6 %. El índice de control de la enfermedad fue del 53,5 %, 10 pacientes alcanzaron respuesta parcial (RP) Estudio Brazos de tratamiento Supervivencia libre de progresión (mediana) Supervivencia global (mediana) Tasa de respuestas Efectos adversos de grado 3/4 BRF113220 NCT0107217 Fase II dabrafenib 150 mg /12 horas + trametinib 2 mg / 24 horas vs. dabrafenib 9,4 vs. 5,8 meses 25 vs. 20,2 meses 76 vs. 54 % 58 vs. 45 % COMBI-D NCT01584648 Fase III dabrafenib + trametinib vs. dabrafenib 11 vs. 8,8 meses 25,1 vs. 18,7 meses 69 vs. 53 % 35 vs. 54 % COMBI-V NCT0159790 Fase III dabrafenib Trametinib vs. vemurafenib 11,4 vs. 7,3 meses 26,1 vs. 17.2 meses 64 vs. 51 % 52 vs. 62 % COMBI-V + COMBI-D Pooled análisis dabrafenib + trametinib 11,1 meses 25,9 meses 68 % 59 % BRIM7 NCT01271803 Fase Ib vemurafenib + cobimetinib (grupo sin tratamiento previo con iBRAF) 13,7 meses 28 meses 87 % 62 % coBRIM NCT01689519 Fase III vemurafenib + cobimetinib vs. vemurafenib 12,3 vs. 7,3 meses 22,5 vs. 17,4 meses 70 vs. 50 % 65 vs. 59 % COLUMBUS Fase III encorafenib + binimetinib vs. vemurafenib 14,9 vs. 7,3 meses 33,6 vs. 16,9 meses 64 vs. 41 % 68,2 vs. 65,6 % – Tabla I – Resultados de estudios de combinación iBRAF + iMEK

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