195 / 210
Publicación
195
la probabilidad de sufrir eventos vasculares, hemorrágicos y en la
mortalidad en una cohorte de pacientes en tratamiento conACODs.
Metodología:
Desde enero 2015 a abril del 2016 se incluye-
ron 50 pacientes con FA no valvular paroxística o permanente,
que iniciaron tratamiento con los ACODs. Se registró la correcta
dosificación y fármacos que pudieran interferir con la actividad
de los ACODs. Se evaluó el efecto de la dosificación incorrecta e
interacción farmacológica (grupo 1),
versus
los pacientes sin inte-
raciones y con correcta dosificación (grupo 2), con la mortalidad
por causa cardiovascular, los eventos trombóticos –A-CV, embo-
lias y síndrome coronario agudo (SCA)–, los eventos hemorrágicos
mayores (criterios de la ISTH), y un ítem global de eventos totales.
Resultados:
Un 26% de los pacientes tuvo una prescripción de la
dosis inadecuada o fármaco que deben ser usados con precaución o
sin datos (dronedrona yApixabán)
(Tabla 1)
. Un paciente precisó la
suspensión del tratamiento conACODs por insuficiencia renal grave
(< 20 ml/min). La mediana de puntuación de CHADS y CHADs-
VASc, fue de 2 (2-3) y 4 (3-5). Durante el seguimiento, hubo 1
episodio hemorrágico mayor en el grupo 1
vs.
3 eventos en el grupo
2 (p = 0,7). El episodio hemorrágico mayor en el grupo 1 sucedió
en 1 paciente en tratamiento con antiinflamatorios. No hubo eventos
trombóticos ni muertes en el grupo 1, mientras que en el grupo 2, se
registró 2 episodios trombóticos y 2 fallecimientos sin observarse
diferencia significativa (p = 0,4 y p = 0,28, respectivamente). Nues-
tro ítem global mostro 1 evento total en el grupo 1
vs.
6 eventos en
el grupo 2, sin observarse diferencia estadística (p = 0,4).
Conclusión:
Nuestro estudio observa que un 26% de los pa-
cientes de nuestra muestra tiene una mala prescripción de dosis
según ficha técnica y/o de fármacos con probable interacción, sin
asociarse una mayor proporción de eventos trombóticos, hemo-
rrágicos o mortalidad. En cualquier caso, consideramos necesario
un seguimiento a más largo plazo y con un mayor tamaño mues-
tral para poder confirmar si la infradosificación se asocia a mayor
riesgo de evento trombóticos o si la supradosificación o uso de
antiinflamatorios a eventos hemorrágicos mayores.
Introducción:
Los NACOS, inhibidores directos de la trombi-
na o del factor Xa son cada vez más utilizados en pacientes con
fibrilación auricular no valvular (FANV). Los ensayos mostraron
no inferioridad o superioridad en la prevención de ictus y embo-
lia sistémica y en la incidencia de hemorragias mayores de estos
NACOS en comparación con warfarina. Varios estudios poscomer-
cialización confirman estos resultados de seguridad de los NACOS
en pacientes con FANV en la práctica clínica habitual.
Métodos:
Se trata de un estudio observacional retrospectivo.
Se entrevistó a todos los pacientes tratados con NACOS en el
área de salud durante un año. Las características recogidas de los
pacientes fueron la edad, la función renal, factores de riesgo car-
diovascular, antiagregación, CHADS2VASC, HASBLED y tipo y
dosis de NACCO. Se recogieron todos los eventos trombóticos y
hemorrágicos ocurridos durante el tratamiento.
Resultados:
Se entrevistaron 531 pacientes. 242 hombres,
289 mujeres. 225 anticoagulados con dabigatrán, 193 con rivaroxa-
ban, 113 con apixaban. 219 a dosis habitual, 312 a dosis ajustadas,
según las guías clínicas establecidas. Se recogieron 119 hemorra-
gias, todas tuvieron lugar durante el año de recogida de datos. De las
variables analizadas no mostraron aumentar el riesgo de sangrado: el
tipo de NACO, la dosis empleada, el filtrado glomerular, la edad, la
HTA, la DM, la dislipemia, el CHADS2VASC ni la administración
concomitante de antiagregantes (51 pacientes). Sí mostró aumentar
el riesgo de manera significativa el presentar HAS-BLED de alto
riesgo (19,4% de hemorragias en pacientes con HAS-BLED de bajo
riesgo frente a 31,6% en pacientes de alto riesgo).
Conclusiones:
1. Los NACOS son fármacos ampliamente utilizados, y con
una tendencia a incrementar su utilización. Por este motivo,
debemos familiarizarnos con su mecanismo de acción, dosi-
ficación y complicaciones.
2. En el área de salud objeto del estudio la indicación de
NACOS se realiza con mayor frecuencia por el servicio
de cardiología, seguido por orden de frecuencia por los ser-
vicios de atención primaria, medicina interna, hematología,
neurología, geriatría y urgencias.
3. La serie de pacientes recogida muestra que se trata de fárma-
cos seguros, con una baja incidencia de eventos hemorrági-
cos, muy baja de eventos hemorrágicos mayores.
4. En el análisis inicial, no modifican significativamente el ries-
go de sangrado ni la asociación de tratamiento antiagregante,
ni los factores de riesgo cardiovascular ni el tipo de NACO
o su dosificación. La disminución del filtrado glomerular
con una correcta selección del fármaco y su dosificación,
tampoco.
5. El HAS-BLED, escala de riesgo hemorrágico ideada para
estimar el riesgo en pacientes en tratamiento con fárma-
cos antivitamina K, podría ser una herramienta útil para
predecir el riesgo hemorrágico también en este grupo de
fármacos.
6. En cualquier caso, se debe continuar la recogida, estudio
y análisis de datos relacionados con los NACOS emplea-
dos para la prevención del ictus y embolia sistémica en
FANV, ya que se trata de un grupo de fármacos que se ha
convertido en un arma fundamental en el tratamiento de
estos pacientes.
Tabla 1.
Tabla de resultados
Prescripción \
fármacos
Sin
interacción
Antiinflamatorios Dronedarona
Adecuada
37
2
1
Infradosificado
1
1
0
Supradosificado
7
0
1
PB-165
Perfil de seguridad de los nuevos
anticoagulantes orales (NACOS) en la
práctica clínica habitual
Valero Núñez M. (1), Belenguer Varea Á. (2), Lluch García
R. (2), Fabregat Bolufer A. B. (2), Bru Orobal N. (2), Llopis
Calatayud I. (2), Vicente Sánchez A. I. (2), Arnao Herraiz M. (3)
(1) Hospital Arnau de Vilanova. Valencia. (2) Hospital de La Ribera. Alzira,
Valencia. (3) Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia